奇点财经2025年6月16日报道，和誉医药（Abbisko Therapeutics，港交所代码：02256.HK）宣布，其新药依帕戈替尼（Irpagratinib，研发代号ABSK-011）已在一项关键注册性临床试验中完成首例患者给药，该药物针对的是一类特殊的肝癌晚期患者。

这类患者体内的一种FGF19蛋白异常增高，占所有肝细胞癌（HCC）患者的约30%。研究显示，这类肿瘤通常更难治疗，恶性程度更高，预后也更差。

目前，肝癌的标准治疗方法包括免疫疗法（如免疫检查点抑制剂）和靶向疗法（如多靶点酪氨酸激酶抑制剂），但大多数患者在治疗后不到一年便出现病情恶化。新药依帕戈替尼的关键机制在于，它能精准靶向FGF19的关键作用靶点——FGFR4受体，从而阻断促肿瘤生长的信号通路。

这项研究将招募一批对标准疗法无效且病情持续恶化的肝癌晚期患者（含无法手术切除者者），按2:1比例随机分组接受依帕戈替尼或安慰剂治疗，所有患者均联合最佳支持治疗。

目前，全球还没有FGFR4抑制剂正式获批上市。据咨询公司弗若斯特沙利文的分析，和誉医药的依帕戈替尼在全球同类药物中研发进度领先，有望成为首个专用于治疗FGF19阳性肝癌的创新靶向药。

除了单药治疗，和誉医药还在测试依帕戈替尼与另一款免疫药物阿替利珠单抗（由罗氏公司开发）联合使用的疗效。根据2024年在欧洲肿瘤胃肠大会（ESMO-GI）公布的数据，这种联合方案在特定病人中达到了50%的客观缓解率，显示出显著的治疗潜力。

截止记者发稿，和誉医药股票出现异动，股价劲升5.08%至10.76港元，成交量暂为83.8万股，换手率0.12%，振幅4.49%。

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